AI-Act | Verordnung (EU) 2024/1689 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 300/2008, (EU) Nr. 167/2013, (EU) Nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 und (EU) 2019/2144 sowie der Richtlinien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828 (Verordnung über künstliche Intelligenz) (Text von Bedeutung für den EWR)

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KAPITEL I — ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Artikel 1 — GegenstandArtikel 2 — AnwendungsbereichArtikel 3 — BegriffsbestimmungenArtikel 4 — KI-KompetenzArtikel 4a — Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten zur Erkennung und Korrektur von Verzerrungen

KAPITEL II — VERBOTENE PRAKTIKEN IM KI-BEREICH

Artikel 5 — Verbotene Praktiken im KI-Bereich

KAPITEL III — HOCHRISIKO-KI-SYSTEME

ABSCHNITT 1 — Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme

Artikel 6 — Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-SystemeArtikel 7 — Änderungen des Anhangs III

ABSCHNITT 2 — Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme

Artikel 8 — Einhaltung der AnforderungenArtikel 9 — RisikomanagementsystemArtikel 10 — Daten und Daten-GovernanceArtikel 11 — Technische DokumentationArtikel 12 — AufzeichnungspflichtenArtikel 13 — Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die BetreiberArtikel 14 — Menschliche AufsichtArtikel 15 — Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

ABSCHNITT 3 — Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter

Artikel 16 — Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-SystemenArtikel 17 — QualitätsmanagementsystemArtikel 18 — Aufbewahrung der DokumentationArtikel 19 — Automatisch erzeugte ProtokolleArtikel 20 — Korrekturmaßnahmen und InformationspflichtArtikel 21 — Zusammenarbeit mit den zuständigen BehördenArtikel 22 — Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-SystemenArtikel 23 — Pflichten der EinführerArtikel 24 — Pflichten der HändlerArtikel 25 — Verantwortlichkeiten entlang der KI-WertschöpfungsketteArtikel 26 — Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-SystemenArtikel 27 — Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme

ABSCHNITT 4 — Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen

Artikel 28 — Notifizierende BehördenArtikel 29 — Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf NotifizierungArtikel 30 — NotifizierungsverfahrenArtikel 31 — Anforderungen an notifizierte StellenArtikel 32 — Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte StellenArtikel 33 — Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von UnteraufträgenArtikel 34 — Operative Pflichten der notifizierten StellenArtikel 35 — Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter StellenArtikel 36 — Änderungen der NotifizierungenArtikel 37 — Anfechtungen der Kompetenz notifizierter StellenArtikel 38 — Koordinierung der notifizierten StellenArtikel 39 — Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern

ABSCHNITT 5 — Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40 — Harmonisierte Normen und NormungsdokumenteArtikel 41 — Gemeinsame SpezifikationenArtikel 42 — Vermutung der Konformität mit bestimmten AnforderungenArtikel 43 — KonformitätsbewertungArtikel 44 — BescheinigungenArtikel 45 — Informationspflichten der notifizierten StellenArtikel 46 — Ausnahme vom KonformitätsbewertungsverfahrenArtikel 47 — EU-KonformitätserklärungArtikel 48 — CE-KennzeichnungArtikel 49 — Registrierung

KAPITEL IV — TRANSPARENZPFLICHTEN FÜR ANBIETER UND BETREIBER BESTIMMTER KI-SYSTEME

Artikel 50 — Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme

KAPITEL V — KI-MODELLE MIT ALLGEMEINEM VERWENDUNGSZWECK

ABSCHNITT 1 — Einstufungsvorschriften

Artikel 51 — Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem RisikoArtikel 52 — Verfahren

ABSCHNITT 2 — Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Artikel 53 — Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem VerwendungszweckArtikel 54 — Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

ABSCHNITT 3 — Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Artikel 55 — Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

ABSCHNITT 4 — Praxisleitfäden

Artikel 56 — Praxisleitfäden

KAPITEL VI — MASSNAHMEN ZUR INNOVATIONSFÖRDERUNG

Artikel 57 — KI-ReallaboreArtikel 58 — Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren FunktionsweiseArtikel 59 — Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-ReallaborArtikel 60 — Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-ReallaborenArtikel 60a — Tests von Hochrisiko-KI-Systemen, die unter die in Anhang I Abschnitt B aufgeführten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, unter Realbedingungen außerhalb von KI-ReallaborenArtikel 61 — Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-ReallaborenArtikel 62 — Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-UnternehmenArtikel 63 — Ausnahmen für bestimmte Akteure

KAPITEL VII — GOVERNANCE

ABSCHNITT 1 — Governance auf Unionsebene

Artikel 64 — Büro für Künstliche IntelligenzArtikel 65 — Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche IntelligenzArtikel 66 — Aufgaben des KI-GremiumsArtikel 67 — BeratungsforumArtikel 68 — Wissenschaftliches Gremium unabhängiger SachverständigerArtikel 69 — Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten

ABSCHNITT 2 — Zuständige nationale Behörden

Artikel 70 — Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle

KAPITEL VIII — EU-DATENBANK FÜR HOCHRISIKO-KI-SYSTEME

Artikel 71 — EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme

KAPITEL IX — BEOBACHTUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, INFORMATIONSAUSTAUSCH UND MARKTÜBERWACHUNG

ABSCHNITT 1 — Beobachtung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72 — Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme

ABSCHNITT 2 — Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle

Artikel 73 — Meldung schwerwiegender Vorfälle

ABSCHNITT 3 — Durchsetzung

Artikel 74 — Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem UnionsmarktArtikel 75 — Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen sowie AmtshilfeArtikel 75a — Aufsichts- und Durchsetzungsbefugnisse des Büros für Künstliche IntelligenzArtikel 75b — VerpflichtungszusagenArtikel 75c — Verstöße, Geldbußen und ZwangsgelderArtikel 75d — Schutzvorkehrungen und weitere SpezifizierungArtikel 76 — Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch MarktüberwachungsbehördenArtikel 77 — Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden und Zusammenarbeit mit den MarktüberwachungsbehördenArtikel 78 — VertraulichkeitArtikel 79 — Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergenArtikel 80 — Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werdenArtikel 81 — Schutzklauselverfahren der UnionArtikel 82 — Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergenArtikel 83 — Formale NichtkonformitätArtikel 84 — Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI

ABSCHNITT 4 — Rechtsbehelfe

Artikel 85 — Recht auf Beschwerde bei einer MarktüberwachungsbehördeArtikel 86 — Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im EinzelfallArtikel 87 — Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern

ABSCHNITT 5 — Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Artikel 88 — Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem VerwendungszweckArtikel 89 — ÜberwachungsmaßnahmenArtikel 90 — Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen RisikenArtikel 91 — Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und InformationenArtikel 92 — Befugnis zur Durchführung von BewertungenArtikel 93 — Befugnis zur Aufforderung zu MaßnahmenArtikel 94 — Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck

KAPITEL X — VERHALTENSKODIZES UND LEITLINIEN

Artikel 95 — Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter AnforderungenArtikel 96 — Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung

KAPITEL XI — BEFUGNISÜBERTRAGUNG UND AUSSCHUSSVERFAHREN

Artikel 97 — Ausübung der BefugnisübertragungArtikel 98 — Ausschussverfahren

KAPITEL XII — SANKTIONEN

Artikel 99 — SanktionenArtikel 100 — Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der UnionArtikel 101 — Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

KAPITEL XIII — SCHLUSSBESTIMMUNGEN

Artikel 102 — Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008Artikel 103 — Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013Artikel 104 — Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013Artikel 105 — Änderung der Richtlinie 2014/90/EUArtikel 106 — Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797Artikel 107 — Änderung der Verordnung (EU) 2018/858Artikel 108 — Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139Artikel 109 — Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144Artikel 110 — Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828Artikel 111 — Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem VerwendungszweckArtikel 112 — Bewertung und ÜberprüfungArtikel 113 — Inkrafttreten und Geltungsbeginn